Hidupgaya.co – Kasus cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) terhadap obat sirup yang diduga menjadi penyebab gagal ginjal akut pada anak (GGAPA) membuat orang tua di Indonesia was-was. Hal itu dapat dipahami mengingat obat sirup yang tercemar ini  telah menelan korban meninggal dunia hingga 200 anak, menurut data per 13 Desember 2022.

Terkait obat sirup tercemar itu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan berbagai langkah, antara lain melarang peredarannya agar tidak jatuh lebih banyak korban. BPOM juga memperbarui daftar obat sirup anak yang aman terhadap risiko cemaran EG dan DEG.

PT. SOHO Industri Pharmasi, produsen sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan di antaranya Imboost Force, Imboost, Curcuma Plus, Curvit, telah menjalankan verifikasi data pengujian pada bahan baku dan produk yang dipandu oleh BPOM RI. Hasilnya, produk-produk obat tradisional dan suplemen kesehatan SOHO Industri Pharmasi dinyatakan telah memenuhi persyaratan dan aman untuk digunakan sepanjang sesuai aturan pakai yang ditentukan.

Berdasarkan surat BPOM No. B-PW.02.04.4.43.12.22.995 yang diterbitkan pada 26 Desember 2022 dan surat BPOM No. No. B-PW.02.04.4.43.01.23.06 yang diterbitkan pada 1 Januari 2023 yang ditandatangani oleh Dra. Reni Indriani, Apt, M.Si, a.n. BPOM Deputi Bidang Pengawas Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, terdapat verifikasi terhadap keseluruhan produk sirup obat tradisional dan suplemen kesehatan dari PT. SOHO Industri Pharmasi yang mendapatkan verifikasi BPOM bahwa produk-produk tersebut aman digunakan.

Adapun produk yang dimaksud antara lain Imboost Force Kids dan Imboost Kids Sirup, Curcuma Plus Vitamin Sirup, Diapet Anak, Curvit Sirup, Fucoidan 100 serta Gastin Force.

Titi Kamal saat melakukan kunjungan ke pabrikSOHO (dok. ist)

Dalam surat BPOM disebutkan bahwa verifikasi dilakukan berdasarkan pemenuhan beberapa kriteria, antara lain kualifikasi pemasok, pengujian bahan baku, serta metode pengujian yang mengikuti standar terkini.

Menanggapi surat verifikasi dari BPOM RI tersebut, Direktur PT SOHO Industri Pharmasi dan Vice President Research & Development, Regulatory, and Medical Affairs SOHO Global Health Tbk., DR. Ir. Raphael Aswin Susilo Widodo, ST, M.Si, CIP, IPU, menyampaikan bahwa semua proses Quality Control (QC) yang dilakukan SOHO telah memenuhi standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) yang ditetapkan BPOM untuk industri yang memproduksi produk-produk obat, suplemen kesehatan, dan obat tradisional. 

“SOHO juga sudah melakukan pengujian mandiri terhadap cemaran EG/DEG pada bahan baku dan semua produk jadi, dan hasilnya memenuhi batas aman yang dipersyaratkan oleh BPOM RI,” ujar Aswin.

Dia menambahkan, SOHO hanya membeli bahan baku dari vendor yang sudah dikualifikasi dan disetujui oleh bagian Quality Assurance. “Selanjutnya, setiap bahan baku yang diterima dari vendor dilakukan pemeriksaan sesuai prosedur dan spesifikasi yang ditetapkan dan disetujui, termasuk dilakukan uji identifikasi dari setiap wadah untuk memastikan keaslian bahan baku yang diterima. Hanya bahan baku yang sudah di-release oleh bagian QC yang dapat digunakan untuk produksi oleh PT. SOHO Industri Pharmasi,” terangnya.

Lebih lanjut Aswin mengatakan, pihaknya secara rutin melakukan audit ke sarana vendor dan pemasok dari bahan baku dan bahan pengemas yang digunakan untuk produksi produk-produk SOHO,. Selama proses produksi dilakukan, SOHO juga melakukan pemeriksaan in process control dan pengujian QC, yang bertujuan untuk memastikan kualitas produk yang dihasilkan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.

Menanggapi kabar baik ini, Titi Kamal, ibu dua anak mengaku lega. “Alhamdulilah sekali ya, lega banget rasanya setelah mengetahui Imboost Kids Sirup sudah secara resmi dinyatakan aman dikonsumsi untuk anak-anak sesuai anjuran pakai oleh BPOM RI, sehingga sekarang aku bisa kembali memberikan mereka Imboost Kids sirup untuk menjaga daya tahan tubuh mereka sehari-hari. Apalagi aktivitas mereka saat ini padat sekali dan sangat butuh perlindungan ekstra,” ujar Titi yang juga Brand Ambassador Imboost saat melakukan kunjungan ke pabrik SOHO, awal bulan ini. (HG)

Advertisement